VDM Krysl Veronika: Zulassung von Humanarzneimitteln in Österrei

Alle Akteure des Arzneimittelwesens, die in Österreich eine Zulassung für den Verkauf von Arzneimitteln erlangen möchten, sind mit einer Reihe von rechtlichen Vorschriften konfrontiert. Das vorliegende Buch greift diese Problematik auf und möchte Klarheit in jenem Spezialgebiet des Pharmarechts schaffen, das sich auf die Humanarzneimittelzulassung nach dem Arzneimittelgesetz bezieht. Nach einer Einführung in die wichtigsten arzneimittelrechtlichen Grundbegriffe wird eine umfassende Darstellung des Zulassungsobjekts Arzneimittel geboten. Der thematische Hauptteil des Buches stellt die Besonderheiten des rein österreichischen Zulassungsverfahrens - Anwendungsbereich, Zulassungsvoraussetzungen und Rechtsschutzmöglichkeiten - eingehend dar. Zusätzlich wird das Verfahren in den Kontext der europarechtlichen Zulassungsverfahren gesetzt.